Gode ​​produksjonsprosesser for kosmetikkindustrien

Mange land og regioner rundt om i verden har gjort betydelige oppdateringer av sine kosmetikkforskrifter, drevet av forbrukernes sikkerhetsproblemer, miljøspørsmål og etterspørselen etter større åpenhet. Flere globale initiativer og endringer i kosmetikkregulering kan sees på steder som EU, Canada og Asia.

Noen globale organisasjoner inkluderer det internasjonale samarbeidet om Cosmetics Regulation (ICCR). ICCR er en internasjonal gruppe av regulatoriske myndigheter fra EU, USA, Canada, Japan og Brasil som jobber for å harmonisere kosmetikkforskrifter. Målet er å redusere forskriftsmessige avvik og fremme globale sikkerhetsstandarder.

Den internasjonale organisasjonen for standardisering (ISO) har etablert forskjellige standarder relatert til kosmetikksikkerhet, for eksempel ISO 22716 for god produksjonspraksis (GMP) og ISO 16128 for naturlige og organiske kosmetikk. Disse standardene blir i økende grad vedtatt av regulatorer og selskaper over hele verden for å sikre konsekvent sikkerhetspraksis.

Her er noen bemerkelsesverdige utviklinger over hele verden:

EU (EU)

EU har lenge hatt noen av de strengeste kosmetikkforskriftene i verden under sin kosmetikkforordning (EC) No . 1223/2009, som styrer sikkerheten til kosmetiske produkter. Flere viktige aspekter ved EU -forskrifter inkluderer:

Forbud mot dyretesting: EU har forbudt salg av kosmetikk testet på dyr siden 2013. Denne forskriften har påvirket land over hele verden til å vedta lignende tiltak.

Begrensede og forbudte ingredienser: EU oppdaterer jevnlig listen over begrensede eller forbudte ingredienser. Foreløpig er over 1600 stoffer forbudt i kosmetiske produkter.

Sikkerhetsvurderinger: Kosmetikk som selges i EU må gjennomgå sikkerhetsvurderinger, som inkluderer toksikologiske profiler og potensielle menneskers helseeffekter, samt ingrediensdata.

Offentliggjøring av allergen: EUs forskrifter krever at selskaper avslører 26 kjente duftallergener på produktetiketter hvis de er til stede over visse terskler.

EU beveger seg også mot større åpenhet i miljøpåvirkninger, og krever at selskaper tar for seg bruk av mikroplast og andre miljøgifter i produktene sine.

Canada

Canadas kosmetikk er regulert av Health Canada i henhold til Food and Drugs Act og kosmetiske forskrifter. Noen viktige punkter inkluderer:

Ingrediens sikkerhet og hotlist: Canada opprettholder en liste over begrensede eller forbudte stoffer i kosmetikk, kjent som den kosmetiske ingrediens -hotlisten. Denne listen blir regelmessig oppdatert basert på nye vitenskapelige bevis.

Obligatorisk hendelsesrapportering: Produsenter må rapportere eventuelle bivirkninger knyttet til kosmetikk til Health Canada, og forbrukere kan også rapportere hendelser.

Mikroperlerforbud: Canada forbød bruk av plastmikroperler i kosmetikk og personlig pleieprodukter på grunn av miljøhensyn.

Canada undersøker strengere forskrifter rundt kosmetisk sikkerhet, spesielt angående ingredienser som parabener, ftalater og andre kjemikalier som har reist folkehelseproblemer.

Asia - Pacific (APAC) region

Flere land i Asia - Stillehavsregionen har modernisert sine kosmetikklover:

Kina: Historisk sett krevde Kina dyretesting for alle importerte kosmetikk, men betydelige forskriftsendringer har skjedd. I 2021 passerte Kina oppdateringer til sin kosmetiske tilsyn og administrasjonsregulering (CSAR), som gir mulighet for salg av visse importerte ikke -- Spesiell bruk kosmetikk (for eksempel sjampo og hudpleieprodukter) uten dyretesting, forutsatt at sikkerhetsdata og sertifiseringer er gitt.

Sør -Korea: Sør -Korea har sine egne omfattende forskrifter i henhold til Korean Cosmetics Act, som inkluderer strenge merkingskrav, underbygging av sikkerhet og grenser for visse ingredienser. Sør -Korea har også forbudt dyretesting for kosmetikk.

Japan: Japans kosmetikkregulering styres av legemiddelloven. De siste årene har Japan fokusert på å styrke sikkerhetsutbedring og åpenhet av kosmetikk som er solgt i markedet.

Australia og New Zealand

Australia og New Zealand regulerer kosmetikk gjennom sine respektive regulatoriske organer: Therapeutic Goods Administration (TGA) i Australia og Medsafe i New Zealand.

Australia: Kosmetikk er regulert basert på risikonivåer, og visse kosmetikk som anses som "terapeutisk" (for eksempel anti - flass sjampoer eller anti - aldringsprodukter med aktive ingredienser) må være oppført i det australske registeret over terapeutiske varer (Artg). Australia har også beveget seg mot å forby dyretesting for kosmetikk.

New Zealand: New Zealand har også forbudt dyretesting for kosmetikk og opprettholder forskrifter for sikker fremstilling og salg av kosmetiske produkter under Cosmetic Product Group Standard.

Latin -Amerika

Land i Latin -Amerika implementerer forskriftsendringer, inkludert:

BRAZIL: National Health Surveillance Agency (ANVISA) er ansvarlig for kosmetikkregulering i Brasil, med økende fokus på forbrukernes sikkerhet, ingrediensbegrensninger og markedsovervåking. Brasil har strammet sine regler rundt merking og ingrediens gjennomsiktighet, inkludert oppdateringer til emballasje og påstander.

Mexico: Kosmetikkregulering i Mexico blir overvåket av den føderale kommisjonen for beskyttelse mot helserisiko (COFEPRIS). Mexico forbød nylig dyretesting for kosmetikk, og stemte overens med andre globale trender mot grusomhet - gratis produkter.

Hva er den gode produksjonspraksis (GMP) for den kosmetiske produktindustrien?

God produksjonspraksis (GMP) for kosmetiske produkter er retningslinjer som tar sikte på å sikre at kosmetikk konsekvent blir produsert og kontrollert for å oppfylle kvalitetsstandarder som er passende for deres tiltenkte bruk. Denne praksisen er designet for å minimere risikoen som er involvert i produksjonsprosessen, for eksempel forurensning, feil merking og dårlig ingrediensekvalitet, noe som kan kompromittere produktsikkerheten.

Nøkkelelementer i GMP for kosmetikk inkluderer:

Personellopplæring: Sikre at personalet som er involvert i produksjonen er tilstrekkelig trent og kvalifisert.

Fasiliteter og utstyr: Produksjonsanlegg må være rene, vel - vedlikeholdt og riktig designet for å forhindre forurensning.

Råstoff og produktkontroll: Strenge kontroller over råvarer, lagring og håndtering for å sikre produktkvalitet.

Produksjonsprosesser: Klart og godt - dokumenterte prosedyrer for å opprettholde konsistens i produksjonen.

Kvalitetskontroll: Regelmessig testing og sjekker på både råvarer og ferdige produkter for å sikre at de oppfyller spesifikasjonene.

Rekordoppbevaring: Opprettholde grundig dokumentasjon av hvert trinn i produksjonsprosessen for å muliggjøre sporbarhet og kvalitetsrevisjoner.

Klagehåndtering og husker: Prosedyrer for å administrere kundeklager og implementere tilbakekalling av produkt om nødvendig.

Denne praksisen er ofte regulert av nasjonale eller internasjonale standarder, for eksempel ISO 22716, som gir spesifikke retningslinjer for den kosmetiske industrien for å sikre produktsikkerhet og kvalitet.

Miljø- og bærekraftshensyn

Det er også økende global oppmerksomhet til bærekraft i kosmetikk, inkludert forbud mot mikroplast, forskrifter om emballasjeavfall og innsats for å fremme grønnere alternativer. EU leder anklagen når det gjelder å implementere regler rundt bærekraftig emballasje og redusere miljøforurensninger i kosmetikk.

Globalt blir kosmetikkregulering strengere, med trender mot å forby dyretesting, øke åpenheten rundt ingredienser og sikre miljømessig bærekraft av produkter. Land og regioner rundt om i verden jobber i økende grad for å harmonisere lovene sine, drevet av forbrukernes etterspørsel etter tryggere, renere og mer etiske skjønnhetsprodukter. Moderniseringen av kosmetikkreguleringsloven fra 2022 i USA er en del av denne bredere globale bevegelsen.

Hva er moderniseringen av kosmetikkreguleringsloven fra 2022?

Moderniseringen av loven om kosmetikkregulering av 2022 (MOCRA) er en betydelig reform i amerikansk kosmetikkregulering, inkludert som en del av den større konsoliderte bevilgningsloven fra 2023, signerte i lov i desember 2022. Denne handlingen oppdaterer den føderale maten, medikamentet og kosmetisk handling (folke), som hadde som forkynt for COSMetics som hadde tilknytning til Cosmetic, som hadde tilknytning til Cosmetics i den meste som var med narkotika, og som har gjort det mest mulig å bruke. 1938.

MOCRA tar sikte på å styrke sikkerheten og åpenheten til kosmetikk som selges i USA, og plasserer større myndighetskrav til produsenter, distributører og importører. Her er de viktigste bestemmelsene i loven:

God produksjonspraksis (GMP): MOCRA krever at selskaper som produserer kosmetikk følger god produksjonspraksis (GMP), og sikrer at produktene deres blir produsert under sanitære forhold for å forhindre forurensning.

Obligatorisk rapportering av bivirkninger: Kosmetiske produsenter er nå pålagt å rapportere om alvorlige bivirkninger (for eksempel helserisiko eller produkt - relaterte skader) til FDA innen 15 virkedager. Tidligere var dette frivillig.

Sikkerhetsutbedring: Bedrifter må sørge for at produktene deres er trygge, med kravet om å føre poster som underbygger sikkerheten til formuleringene deres, inkludert ingredienssikkerhet.

Registrering og produktoppføring: Kosmetiske produsenter og prosessorer er pålagt å registrere sine fasiliteter hos FDA og liste opp produktene de produserer, inkludert detaljer som ingredienser.

Merkingskrav: Det er nye krav til merkingsprodukter, spesielt for produkter som inkluderer duftallergener, for å gi større åpenhet til forbrukerne.

FDA Authority for tilbakekallinger: MOCRA gir FDA myndighet til å beordre en obligatorisk tilbakekalling av kosmetiske produkter hvis de er funnet å presentere en helsefare, mens tidligere, tilbakekalling var frivillige.

Regulering av visse ingredienser: FDA vil ha myndighet til å regulere visse ingredienser eller kjemikalier som kan være skadelige for forbrukerne. MOCRA lar også FDA etablere ytterligere ingrediensforskrifter i fremtiden.

Unntak av små bedrifter: Det er noen unntak for små bedrifter, spesielt angående registrering og produktoppføring, forutsatt at de oppfyller spesifikke kriterier.

MOCRAs passasje representerer et forsøk på å bringe kosmetikkregulering i tråd med andre forbrukerproduktkategorier, og tilbyr større sikkerhetssikring for publikum. Den posisjonerer også USA til å samkjøre nærmere med internasjonale standarder, ettersom mange andre land allerede har strengere kosmetikkforskrifter.

Hvordan kan kosmetiske produsenter sikre at råvarer overholder føderale forskrifter?

Kosmetiske produsenter må sørge for at deres råvarer er i samsvar med føderale forskrifter for å garantere produktsikkerhet, unngå lovgivningsmessige straffer og opprettholde forbrukernes tillit. I USA overvåker Food and Drug Administration (FDA) kosmetikk under Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FDCA) og modernisering av kosmetikkreguleringsloven fra 2022 (MOCRA), som gir oppdaterte retningslinjer for sikkerhet, gjennomsiktighet og etterlevelse.

Her er et trinn - av - trinnveiledning for hvordan vi anbefaler kosmetiske produsenter kan sikre at råvarene deres oppfyller føderale forskrifter:

Grundig kunnskap om FDA -forskrifter

Produsenter må forstå FDAs forskrifter for kosmetikk, spesielt angående ingredienser. FDA krever at kosmetikk er trygt for bruk under merkede eller vanlige forhold, og at ingredienser ikke skader brukerne. Selv om FDA ikke forhånds - godkjenner kosmetikk eller ingrediensene deres (bortsett fra fargeditall), er produsentene ansvarlige for å sikre deres sikkerhet.

Viktige reguleringsrammer inkluderer:

Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FDCA)

Modernisering av lov om kosmetikkforordning (MOCRA)

God produksjonspraksis (GMP) retningslinjer

Kosmetisk ingrediens hotlist(For ingrediensbegrensninger og forbud)

Ingrediens sikkerhetsutbedring

Kosmetiske produsenter er ansvarlige forunderbygge sikkerheten til produktene sineog råvarene som brukes i formuleringer. Produsenter må ha vitenskapelige bevis for å bevise at ingredienser er trygge under normale bruksforhold.

Her er noen trinn å følge:

Gjennomgå sikkerhetsdata: Få sikkerhetsdata om hvert råstoff, for eksempel toksikologirapporter, sikkerhetsvurderinger og reguleringsstatus.

Bruk pålitelige leverandører: Arbeid med råstoffleverandører som kan gi analysesertifikater (COAs), materialsikkerhetsdatablad (MSDS) og bevis for overholdelse av forskrifter.

Gjennomføre sikkerhetstesting: Utfør eller be om tester, for eksempel hudirritasjon, sensibilisering eller stabilitetstesting, for å validere ingredienssikkerhet.

Gjennomgå FDAs begrensede og forbudte ingredienslister

FDA opprettholder lister over forbudte eller begrensede ingredienser for bruk i kosmetikk. Produsenter må sørge for at ingen av råvarene deres vises på disse listene eller brukes i konsentrasjoner som bryter begrensninger. Noen sentrale handlinger inkluderer:

Forbudte ingredienser: Forsikre deg om at ingen av ingrediensene i formuleringene dine er på FDAs liste over forbudte stoffer.

Begrensede ingredienser: For ingredienser som er begrenset (på grunn av potensielle helserisiko), må produsentene sikre samsvar med konsentrasjonsgrenser, spesifikke bruksretningslinjer og riktige merkingskrav.

Følg kravene til merking

Produsenter må følge FDA -merkingskrav, og sikre åpenhet om råvarer og potensielle allergener. Etiketter må inneholde en fullstendig liste over ingredienser i synkende rekkefølge av konsentrasjon og nødvendige advarsler.

Trinn for å sikre samsvar:

Riktig ingrediens avsløring: Liste opp alle ingrediensene ved å bruke sine vanlige navn i henhold til den internasjonale nomenklaturen til kosmetiske ingredienser (Inci) -system.

Duftallergener: Hvis noen råvarer er kjent allergener (for eksempel de som kreves for å bli avslørt av FDA eller i andre regioner som EU), bør de tydelig merkes.

Implementere god produksjonspraksis (GMP)

Under MOCRA er kosmetikkprodusenter pålagt å følgeGod produksjonspraksis (GMP)For å sikre sikkerheten og kvaliteten på produktene. GMP -er dekker alle aspekter av produksjonen, inkludert råstoffinnkjøp, håndtering, lagring og testing.

For å oppfylle GMP -krav:

Dokumentprosedyrer: Lag standard driftsprosedyrer (SOP) for innkjøp og håndtering av råvarer.

Leverandørrevisjoner: Gjennomføre regelmessige revisjoner av leverandører for å sikre at de oppfyller kvalitetsstandarder og overholdelse av forskrift.

Rekordoppbevaring: Hold detaljerte poster over råvarer som brukes, inkludert batchnumre, testresultater og leverandørsertifiseringer.

Sørg for overholdelse av overholdelse fra leverandører

Produsenter bør bare kilde råvarer fra leverandører som viser overholdelse av FDA -forskrifter og globale standarder. Slik er det:

Leverandørertifiseringer: Få dokumentasjon som ISO -sertifiseringer (f.eks. ISO 22716 for kosmetikk GMP) for å sikre at leverandører følger riktige prosedyrer.

Regulatoriske sertifiseringer: Be om sertifikater som Reach Compliance for Ingredients hentet fra Europa eller California Prop 65 Compliance for Materials som må oppfylle spesifikke giftige kjemiske grenser.

Animal Testing Compliance: Forsikre deg om at råvarer er i samsvar med FDAs og andre jurisdiksjoneres forbud eller begrensninger for dyretesting.

Overvåk ingrediensendringer og oppdateringer

Ingrediensforskrifter kan endres over tid, spesielt ettersom nye vitenskapelige bevis dukker opp angående sikkerheten til visse kjemikalier. Produsenter må:

Gjennomgå FDA -oppdateringer regelmessig: Hold deg informert om oppdateringer til FDAs forbudte eller begrensede ingredienslister.

Internasjonale forskrifter: Overvåke globale endringer i kosmetiske forskrifter (f.eks. EU, Canada, Japan) som kan påvirke amerikanske forskrifter eller gjenspeile forbrukernes etterspørsel etter tryggere ingredienser.

Leverandøroppdateringer: Hold kontakten med leverandører for å motta varsler hvis de gjør noen endringer i råstoffformuleringene.

Gjennomføre periodisk produkttesting

Produsenter bør gjennomføre periodisk testing av produktene og råvarer for å sikre kontinuerlig overholdelse av sikkerhets- og regulatoriske standarder. Testing skal omfatte:

Mikrobiell testing: For å sikre at råvarer er fri for forurensning.

Stabilitetstesting: For å bekrefte at ingrediensene opprettholder sin sikkerhet og effekt over produktets holdbarhet.

Allergentesting: Å oppdage tilstedeværelsen av kjente allergener eller irriterende stoffer.

Fortsett - til - Dato med MOCRA -krav

MedModernisering av lov om kosmetikkforordning (MOCRA), nye krav som obligatorisk bivirkningsrapportering og anleggsregistrering er innført. Produsenter må:

Registerfasiliteter: Forsikre deg om at produksjonsanleggene deres er registrert hos FDA.

Rapportering av bivirkninger: Ha et system på plass for å rapportere om alvorlige bivirkninger relatert til råvarer eller sluttprodukter til FDA.

Oppretthold produktoppføringer: Oppretthold opp - til - Dato produkt- og ingrediensoppføringer med FDA, som kreves av MOCRA.

Arbeid med en reguleringskonsulent

For komplekse formuleringer eller spesialiserte produkter, kan produsenter dra nytte av å samarbeide med en reguleringskonsulent eller juridisk ekspert som kan hjelpe:

Bekreft etterlevelse: Gjennomgå formuleringer og råvarer for å sikre samsvar med amerikanske og internasjonale forskrifter.

Naviger globale forskrifter: For selskaper som selger internasjonalt, kan konsulenter bidra til å navigere i de forskjellige reguleringsmiljøene i land som EU, Canada eller Kina.

Kosmetiske produsenter kan sikre at råvarene deres følger føderale forskrifter ved å opprettholde strenge sikkerhetsvurderinger, holde seg oppe - til - Dato med FDA -regler, innkjøpsmateriell fra kompatible leverandører og overholde GMP -standarder. Ved å følge disse retningslinjene og føre journal over underbygging og testing av sikkerhet, kan produsenter dempe regulatoriske risikoer og gi forbrukerne trygge og kompatible produkter.